Konclav e Noromectin praziquantel: nuovi farmaci veterinari autorizzati in commercio per cani e cavalli

By Rossella Scarano 31 Mar, 2014 News farmaci, Ministero della Salute

Il ministero della Salute ha autorizzato l’immissione in commercio di due nuovi medicinali per uso veterinario: Konclav, compresse a base di amoxicillina e acido clavulanico per cani e Noromectin praziquantel duo pasta orale per il trattamento di infestazioni nei cavalli.

NOROMECTIN PRAZIQUANTEL DUO

Procedura decentrata n. IE/V/0311/001/DC.

Medicinale veterinario “NOROMECTIN PRAZIQUANTEL DUO” 18,7 mg/g+140,3 mg/g pasta orale per cavalli.
Titolare A.I.C.: società Norbrook Laboratories Limited con sede in Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP – Northern Ireland.
Produttore responsabile rilascio lotti la società titolare dell’A.I.C. nello stabilimento sito in Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP – Northern Ireland.

Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola di cartone contenente 1 siringa da 7,49 g di pasta orale – A.I.C. n. 104558010;
scatola di cartone contenente 2 siringhe da 7,49 g di pasta orale – A.I.C. n. 104558022;
scatola di cartone contenente 12 siringhe da 7,49 g di pasta orale – A.I.C. n. 104558034;
scatola di cartone contenente 40 siringhe da 7,49 g di pasta orale – A.I.C. n. 104558046;
scatola di cartone contenente 48 siringhe da 7,49 g di pasta orale – A.I.C. n. 104558059;
scatola di cartone contenente 50 siringhe da 7,49 g di pasta orale – A.I.C. n. 104558061.

Composizione ogni grammo contiene:
principio attivo: Ivermectina 18,7 mg, Praziquantel 140,3 mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cavalli.

Indicazioni terapeutiche
Per il trattamento delle infestazioni miste da cestodi e nematodi o artropodi, causate dagli stadi adulti e immaturi di nematodi, nematodi polmonari, gasterofili e cestodi nei cavalli: Nematodi: Grandi strongili: Strongylus vulgaris (adulti e larve arteriose), Strongylus edentatus (adulti e stadi larvali tissutali L4), Strongylus equinus (adulti), Tridontophorus spp. (adulti); Piccoli strongili: ciatostomi: Cylicocyclus spp., Clycostephanus spp., Cylicodontophorus spp., Gyalocephalus spp. (adulti e larve mucosali non latenti); Parascaris: Parascaris equorum (adulti e larve); Oxyuris: Oxyuris equi (larve); Trichostrongylus: Trichostrongylus axei (adulti); Strongyloides: Strongyloides westeri (adulti); Habronema: Habronema spp. (adulti); Onchocerca: Onchocerca spp. microfilariae ovvero oncocercosi cutanea; nematodi polmonari: Dictyocaulus arnfieldi (adulti e larve); cestodi (tenie): Anoplocephala perfoliata (adulti), Paranoplocephala mamillana (adulti); Ditteri: Gasterophilus spp. (larve).

Validità:
periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi;
periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.
Tempi di attesa: cavalli carne e visceri 35 giorni.
Non è consentito l’uso in cavalle che producono latte per consumo umano.

Regime di dispensazione da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto efficacia immediata.

KONCLAV

Decreto n. 17 del 12 febbraio 2014
E’ autorizzata l’immissione in commercio del medicinale
veterinario KONCLAV.
Titolare A.I.C.: ditta Fatro SpA con sede e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (BO), Via Emilia, 285 – codice fiscale 01125080372.
Produttore responsabile del rilascio dei lotti: Laboratorio Reig Jofre’ S.A. con sede in Jarama 111 – Poligono Industrial – 450007 Toledo (Spagna).

Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 blister da 6 cpr da 40 mg+10 mg – A.I.C. n. 104617016
2 blister da 6 cpr da 40 mg+10 mg – A.I.C. n. 104617028
10 blister da 6 cpr da 40 mg+10 mg – A.I.C. n. 104617030
20 blister da 6 cpr da 40mg+10 mg – A.I.C. n. 104617042
1 blister da 6 cpr da 200 mg+50 mg – A.I.C. n. 104617055
2 blister da 6 cpr da 200 mg+50 mg – A.I.C. n. 104617067
10 blister da 6 cpr da 200 mg+50 mg – A.I.C. n. 104617079
20 blister da 6 cpr da 200 mg+50 mg – A.I.C. n. 104617081
1 blister da 6 cpr da 400 mg+100 mg – A.I.C. n. 104617093
2 blister da 6 cpr da 400 mg+100 mg – A.I.C. n. 104617105
10 blister da 6 cpr da 400 mg+100 mg – A.I.C. n. 104617117
20 blister da 6 cpr da 400 mg+100 mg – A.I.C. n. 104617129

| Principi attivi: |

| amoxicillina | 400 mg | 200 mg | 40 mg |

|pari a amoxicillina |
| triidrato | 459,1 mg | 229,6 mg | 45,9 mg |

| acido clavulanico | 100 mg | 50 mg | 10 mg |

| pari a potassio |
| clavulanato | 119,1 mg | 59,5 mg | 11,9 mg |

eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.

Indicazioni terapeutiche:
Grazie all’ampio spettro di azione KONCLAV è efficace contro un’ampia gamma di batteri fra cui: Gram positivi: Actinomyces spp., Bacillus spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus spp. (compresi i ceppi produttori di beta-lattamisi) e Streptococcus spp. Gram negativi: Pasteurella spp., acteroides spp. (compresi i ceppi produttori di beta-lattamisi), Bordetella bronchiseptica, Escherichia coli (compresi i ceppi produttori di beta-lattamisi), Fusobacterium spp., Haemophylus spp., Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Salmonella spp. (compresi i ceppi produttori di beta-lattamisi). E’ attivo anche contro Leptospira spp.
KONCLAV, è indicato per il trattamento di un’ampia varietà di condizioni patologiche dei cani, tra cui: infezioni del tratto digestivo, infezioni dell’apparato respiratorio, infezioni dell’apparato urogenitale, infezioni della cute (pelle e tessuti molli), sovrainfezioni batteriche sensibili all’amoxicillina.

Validità: medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi.

Le compresse divise non utilizzate devono essere usate immediatamente e non conservate.

Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: Dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.